1 | GB 9706.1-2020 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 | 2023年5月1日 | GB 9706.1-2007，GB 9706.15-2008，YY/T 0708-2009 | 通用標(biāo)準(zhǔn) |
2 | YY 9706.102-2021 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容 要求和試驗 | 2023年5月1日 | YY 0505-2012 | 并列標(biāo)準(zhǔn) |
3 | GB 9706.103-2020 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：診斷X射線設(shè)備的輻射防護(hù) | 2023年5月1日 | GB 9706.12-1997 | 并列標(biāo)準(zhǔn) |
4 | YY/T 9706.106-2021 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：可用性 | 2023年5月1日 | 無 | 并列標(biāo)準(zhǔn) |
5 | YY 9706.108-2021 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：通用要求，醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報警系統(tǒng)的測試和指南 | 2023年5月1日 | YY 0709-2009 | 并列標(biāo)準(zhǔn) |
6 | YY/T 9706.110-2021 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：生理閉環(huán)控制器開發(fā)要求 | 2023年5月1日 | 無 | 并列標(biāo)準(zhǔn) |
7 | YY 9706.111-2021 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):在家庭護(hù)理環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求 | 2023年5月1日 | 無 | 并列標(biāo)準(zhǔn) |
8 | YY 9706.112-2021 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：預(yù)期在緊急醫(yī)療服務(wù)環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求 | 2023年5月1日 | 無 | 并列標(biāo)準(zhǔn) |
9 | GB 9706.201-2020 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-1部分：能量為1MeV至50MeV電子加速器基本安全和基本性能專用要求 | 2023年5月1日 | GB 9706.5-2008 | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
10 | GB 9706.202-2021 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-2部分：高頻手術(shù)設(shè)備及高頻附件的基本安全和基本性能專用要求 | 2023年5月1日 | GB 9706.4-2009 | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
11 | GB 9706.203-2020 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-3部分：短波治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | 2023年5月1日 | YY 91087-1999，YY 91086-1999 | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
12 | GB 9706.205-2020 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-5部分：超聲理療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | 2023年5月1日 | GB 9706.7-2008 | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
13 | GB 9706.206-2020 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-6部分：微波治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | 2023年5月1日 | GB 9706.6-2007 | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
14 | GB 9706.208-2021 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-8部分：能量為10kV至1MV治療X射線設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | 2023年5月1日 | GB 9706.10-1997 | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
15 | YY 9706.210-2021 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-10部分：神經(jīng)和肌肉刺激器的基本安全和基本性能專用要求 | 2023年5月1日 | YY 0607-2007 | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
16 | GB 9706.211-2020 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-11部分：γ射束治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | 2023年5月1日 | GB 9706.17-2009 | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
17 | GB 9706.212-2020 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-12部分：重癥護(hù)理呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 | 2023年5月1日 | GB 9706.28-2006 | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
18 | GB 9706.213-2021 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能專用要求 | 2023年5月1日 | GB 9706.29-2006，YY 0635.1-2013，YY 0635.2-2009，YY 0635.3-2009，YY 0635.4-2009 | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
19 | GB 9706.216-2021 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-16部分： 血液透析、血液透析濾過和血液濾過設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | 2023年5月1日 | GB 9706.2-2003 | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
20 | GB 9706.217-2020 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-17部分：自動控制式近距離治療后裝設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | 2023年5月1日 | GB 9706.13-2008 | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
21 | GB 9706.218-2021 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-18部分：內(nèi)窺鏡設(shè)備的基本安全與基本性能專用要求 | 2023年5月1日 | GB 9706.19-2000 | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
22 | GB 9706.219-2021 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-19部分：嬰兒培養(yǎng)箱的基本安全和基本性能專用要求 | 2023年5月1日 | GB 11243-2008 | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
23 | YY 9706.220-2021 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-20部分:嬰兒轉(zhuǎn)運培養(yǎng)箱的基本安全和基本性能專用要求 | 2023年5月1日 | YY 0827-2011 | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
24 | GB 9706.224-2021 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 | 2023年5月1日 | GB 9706.27-2005 | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
25 | GB 9706.225-2021 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-25部分：心電圖機的基本安全和基本性能專用要求 | 2023年5月1日 | GB 10793-2000，YY 0782-2010 | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
26 | GB 9706.226-2021 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-26部分：腦電圖機的基本安全和基本性能專用要求 | 2023年5月1日 | GB 9706.26-2005 | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
27 | GB 9706.227-2021 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-27部分：心電監(jiān)護(hù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | 2023年5月1日 | GB 9706.25-2005,YY 1079-2008 | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
28 | GB 9706.228-2020 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-28部分：醫(yī)用診斷X射線管組件的基本安全和基本性能專用要求 | 2023年5月1日 | GB 9706.11-1997 | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
29 | GB 9706.229-2021 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2－29部分：放射治療模擬機的基本安全和基本性能專用要求 | 2023年5月1日 | GB 9706.16-2015 | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
30 | YY 9706.233-2021 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-33部分：醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | 2023年5月1日 | YY 0319-2008 | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
31 | YY 9706.235-2021 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-35部分：醫(yī)用毯、墊或床墊式加熱設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | 2023年5月1日 | YY 0834-2011 | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
32 | GB 9706.236-2021 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-36部分：體外引發(fā)碎石設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | 2023年5月1日 | GB 9706.22-2003 | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
33 | GB 9706.237-2020 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-37部分：超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | 2023年5月1日 | GB 9706.9-2008 | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
34 | GB 9706.239-2021 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-39部分：腹膜透析設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | 2023年5月1日 | GB 9706.39-2008 | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
35 | YY 9706.240-2021 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-40部分：肌電及誘發(fā)反應(yīng)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | 2023年5月1日 | YY 0896-2013 | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
36 | YY 9706.241-2020 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-41部分：手術(shù)無影燈和診斷用照明燈的基本安全和基本性能專用要求 | 2023年5月1日 | YY 0627-2008 | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
37 | GB 9706.243-2021 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-43部分：介入操作X射線設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | 2023年5月1日 | GB 9706.23-2005 | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
38 | GB 9706.244-2020 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-44部分：X射線計算機體層攝影設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | 2023年5月1日 | GB 9706.18-2006 | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
39 | GB 9706.245-2020 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-45部分：乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求 | 2023年5月1日 | GB 9706.24-2005 | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
40 | YY 9706.250-2021 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-50部分：嬰兒光治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | 2023年5月1日 | YY 0669-2008 | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
41 | GB 9706.254-2020 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-54部分：X射線攝影和透視設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | 2023年5月1日 | 無 | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
42 | YY 9706.257-2021 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-57部分：治療、診斷、監(jiān)測和整形/醫(yī)療美容使用的非激光光源設(shè)備基本安全和基本性能的專用要求 | 2023年5月1日 | 無 | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
43 | GB 9706.260-2020 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-60部分：牙科設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | 2023年5月1日 | 無 | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
44 | YY 9706.262-2021 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-62部分：高強度超聲治療（HITU）設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | 2023年5月1日 | 無 | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
45 | GB 9706.263-2020 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-63部分: 口外成像牙科X射線機基本安全和基本性能專用要求 | 2023年5月1日 | 無 | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
46 | GB 9706.265-2021 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-65部分: 口內(nèi)成像牙科X射線機的基本安全和基本性能專用要求 | 2023年5月1日 | 無 | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
47 | YY 9706.269-2021 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-69部分：氧氣濃縮器的基本安全和基本性能專用要求 | 2023年5月1日 | YY 0732-2009 | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
48 | YY 9706.221-2021 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-21部分:嬰兒輻射保暖臺的基本安全和基本性能專用要求 | 2024年5月1日 | YY 0455-2011 | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
49 | GB 9706.222-2022 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-22部分：外科、整形、治療和診斷用激光設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | 2024年5月1日 | GB 9706.20-2000 | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
50 | YY 9706.234-2021 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-34部分:有創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | 2024年5月1日 | YY 0783-2010 | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
51 | YY 9706.247-2021 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-47部分:動態(tài)心電圖系統(tǒng)的基本安全和基本性能專用要求 | 2024年5月1日 | YY 0885-2013 | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
52 | YY 9706.252-2021 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求 | 2024年5月1日 | YY 0571-2013 | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
53 | YY 9706.270-2021 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-70部分：睡眠呼吸暫停治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | 2024年5月1日 | YY 0671.1-2009 | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
54 | YY 9706.272-2021 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 | 2024年5月1日 | YY 0600.2-2007 | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
55 | GB 9706.204-2022 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-4部分：心臟除顫器的基本安全和基本性能專用要求 | 2024年8月1日 | GB 9706.8-2009 | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
56 | YY 9706.274-2022 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-74部分：呼吸濕化設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | 2025年5月1日 | YY 0786-2010 | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
57 | YY 9706.258-2022 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-58部分：眼科手術(shù)用晶狀體摘除及玻璃體切除設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | 2025年6月1日 | 無 | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
58 | YY 9706.264-2022 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-64部分：輕離子束醫(yī)用電氣設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | 2025年6月1日 | 無 | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
59 | YY 9706.268-2022 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-68部分：電子加速器、輕離子束治療設(shè)備和放射性核素射束治療設(shè)備用的X射線圖像引導(dǎo)放射治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | 2025年6月1日 | 無 | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
60 | GB 9706.255-2022 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-55部分：呼吸氣體監(jiān)護(hù)儀的基本安全和基本性能專用要求 | 2026年1月1日 | 行標(biāo)YY 0601-2009轉(zhuǎn)國標(biāo) | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
61 | GB 9706.271-2022 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-71部分：功能性近紅外光譜（NIRS）設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | 2026年1月1日 | 無 | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
62 | GB 9706.275-2022 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-75部分：光動力治療和光動力診斷設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | 2026年1月1日 | 無 | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
63 | GB 9706.283-2022 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-83部分：家用光治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | 2026年1月1日 | 無 | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
64 | GB 9706.290-2022 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-90部分：高流量呼吸治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | 2026年1月1日 | 無 | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
65 | YY 9706.230-2023 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-30部分:自動無創(chuàng)血壓計的基本安全和基本性能專用要求 | 2026年1月15日 | YY 0667-2008，YY0670-2008 | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
66 | YY 9706.246-2023 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-46部分: 手術(shù)臺的基本安全和基本性能專用要求 | 2026年1月15日 | YY 0570-2013 | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
67 | YY 9706.249-2023 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-49部分:多參數(shù)患者監(jiān)護(hù)儀的基本安全和基本性能專用要求 | 2026年1月15日 | YY 0668-2008 | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
68 | YY 9706.261-2023 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-61部分：脈搏血氧設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | 2026年1月15日 | YY 0784-2010 | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
69 | YY 9706.277-2023 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-77部分：采用機器人技術(shù)的輔助手術(shù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | 2026年1月15日 | 無 | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
70 | YY 9706.231 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-31部分：帶內(nèi)部電源的體外心臟起搏器的基本安全和基本性能專用要求 | 修訂中 | YY 0945.2-2015 | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
71 | YY 9706.256 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-56部分：用于體溫測量的臨床體溫計的基本安全和基本性能專用要求 | 修訂中 | YY 0785-2010 | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
72 | GB/T 9706.266 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-66部分:聽力設(shè)備及聽力設(shè)備系統(tǒng)的基本安全和基本性能專用要求 | 制定中 | 無 | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
73 | YY 9706.278 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-78部分：康復(fù)、評定、代償或緩解醫(yī)用機器人的基本安全和基本性能專用要求 | 制定中 | 無 | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
74 | YY 9706.279 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-79部分：用于呼吸功能障礙的呼吸支持設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | 修訂中 | YY 0600.1-2007 | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
75 | YY 9706.280 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-80部分：用于呼吸功能不全呼吸支持設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | 修訂中 | YY 0600.1-2007 | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
76 | YY 9706.284 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-84部分：急救呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 | 修訂中 | YY 0600.3-2007 | 專用標(biāo)準(zhǔn) |
